政策法规

  • 总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知2016-05-24
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2016-03-24
  • 《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)2016-01-05
  • 《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)2015-11-24
  • 医疗器械注册管理法规解读2015-11-02
  • 《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)2015-07-24
  • 《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)2015-07-21
  • 《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)2014-08-20
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